康方生物(09926)早盤上漲4.05%,現報73.20港元,成交額4.68億港元。
11月21日,中國國家藥監局藥品審評中心官網公示,康方生物和正大天晴在研的抗PD-1抗體派安普利單抗注射液,以及正大天晴在研的鹽酸安羅替尼膠囊上市申請獲得受理。
據悉,派安普利單抗是一款新型差異化抗PD-1單抗,該產品由康方生物研發,并由康方生物與正大天晴合資的正大天晴康方負責后續開發和商業化。目前,派安普利單抗已經在中國獲批3項適應癥,涵蓋非小細胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌。此外,該產品一線治療轉移性鼻咽癌的上市申請已提交,治療肝癌、胃癌等適應癥的后期階段臨床研究也正在推進。