界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

　　12月17日，百奧泰公告稱，與SteinCares（以下簡稱“Stein”）簽署授權許可（金麒麟分析師）及生產、供貨和商業化協議，將公司的BAT2306（司庫奇尤單抗生物類似藥）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地區市場的獨占的產品商業化權益有償許可給Stein。

　　這一交易包括120萬美元首付款、累計不超過680萬美元里程碑付款，以及凈銷售額的兩位數百分比作為收入分成。Stein是一家專注在拉丁美洲進行醫療保健產品商業化和分銷的公司，其產品包括創新藥、生物類似藥和復雜仿制藥。

　　截至公告披露日，百奧泰的BAT2306（司庫奇尤單抗）注射液已完成全球III期臨床研究。除了百奧泰，國內還有石藥、博銳生物、甘李藥業等藥企布局司庫奇尤單抗生物類似藥。其中，百奧泰的進度領先。

　　截至發稿時，百奧泰報20.95元/股，跌0.85%，總市值約87億元。

　　百奧泰算得上是國內生物類似藥的第一梯隊，此番對外授權也得益于其司庫奇尤單抗的進度優勢。近年來，拉美的醫藥市場不斷增長，而巴西由于人口眾多，其幾乎能占據拉美一半市場。不過，和歐美市場相比，拉美的醫藥市場仍然有限，此次對外授權的首付款和潛在交易總額規模也提示了這一狀況。

　　從趨勢上看，今年國內已有不少藥企出海拉美。例如，僅就地舒單抗注射液這個品種，博安生物和邁威生物分別在在11月和8月宣布對巴西合作伙伴授權。另在2023年10月，邁威生物還與阿根廷制藥公司就阿達木單抗達成了合作。而早在2022年，復宏漢霖就與巴西藥企簽署許可協議，授予合作方在16個拉美地區國家開發利妥昔單抗（漢利康）、曲妥珠單抗（漢曲優）、貝伐珠單抗（漢貝泰）。

　　藥企頻頻向海外授權生物類似藥一方面是基于市場開拓的需要，但在另一方面，隨著國內同類產品增多、醫保控費趨嚴、集采常態化，只依靠國內市場顯然獨木難支。

　　僅就司庫奇尤單抗而言，國內在2019年就批準了來自諾華的原研產品。司庫奇尤單抗（可善挺）是全球首個全人源白介素類抑制劑，可特異性中和多種來源的IL-17A，抑制其促炎作用，治療多種自身免疫性疾病，包括銀屑病、強直性脊柱炎等。截至目前，司庫奇尤單抗（可善挺）已有5個適應癥納入醫保。

　　另外，國內已有6款IL-17靶向藥物獲批上市，除了諾華的司庫奇尤單抗，還有禮來的依奇珠單抗、協和麒麟的布羅利尤單抗、優時比的比吉利珠單抗，以及智翔金泰的賽立奇單抗、恒瑞醫藥的夫那奇珠單抗。盡管IL-17靶向藥物在國內是個年銷售額在幾十億元水平的大品類，但越來越多的玩家進入也會分食市場。

　　而從百奧泰的布局發展來看，該公司目前的獲批藥物大多為生物類似藥，包括阿達木單抗（格樂立）、貝伐珠單抗（普貝希）、托珠單抗（施瑞立），其中阿達木單抗和貝伐珠單抗在國內的獲批數量早已超過5款。同時，該公司自2020年上市以來，幾乎年年虧損，遠沒有到收支平衡狀態。由此，出海幾乎是必選項。

　　今年前三季度，百奧泰實現營收約5.81億元，同比增加26.11%；但歸母凈利潤虧損約3.65億元。而在2020年-2023年，百奧泰實現營收1.85億元、8.37億元、4.55億元、7.05億元；實現歸母凈利潤-5.13億元、0.82億元、-4.8億元、-3.95億元。同一時期，該公司經營活動產生的現金流凈額為-3.58億元、2.36億元、-4.13億元、-4.61億元。

　　另外，司庫奇尤單抗也不是百奧泰第一個出海產品。該公司的貝伐珠單抗與包括Sandoz AG在內的多家公司都開展了授權合作，不同的合作方負責貝伐珠單抗注射液在全球不同區域的商業化工作；托珠單抗的海外權益則交給了Biogen。

　　今年10月，BAT2206（烏司奴單抗）在歐盟、英國、瑞士、澳大利亞以及其他歐洲國家市場的權益給了吉瑞醫藥。前述交易的首付款及里程碑款總金額最高至1.1億美元，其中包括 850萬美元首付款。