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來源:野馬財經
“醫藥茅”左手醫保,右手海外。
2025年為患者減負超500億元!哪些藥企加入“減負大軍”?
近日國家醫保局公布《2024年藥品目錄》,其中89種目錄外藥品談判/競價成功,平均降價63%。疊加談判降價和醫保報銷因素,預計2025年將為患者減負超500億元。
“野馬財經”查詢了解,超過20家上市公司的相關藥品納入新版國家醫保藥品目錄,其中“創新藥龍頭”恒瑞醫藥(600276.SH)共有12種藥品“入保”。
與另外兩家創新頭部企業百濟神州、君實生物相比,恒瑞醫藥進入國家醫保目錄的藥品數量最多,但這樣的成績并不能讓恒瑞醫藥放松。
恒瑞醫藥布局治療的疾病領域?來源:公司財報?
11月30日,在第九屆醫藥創新與投資大會上,恒瑞醫藥董事長孫飄揚表示,創新藥行業比較突出的問題是“內卷”。“內卷”的問題沒有得到改變,而且還有加劇上升的趨勢。
此前,恒瑞醫藥也在財報中表達過類似觀點,其認為國內創新藥市場“內卷式競爭依然激烈”。
正因“內卷激烈”,恒瑞醫藥此前被媒體報道稱尋求赴港融資,推進國際化,恒瑞醫藥對此并未完全否認。但海外市場同樣面臨競爭,百濟神州、君實生物等國內藥企早已在港股上市,旗下藥品也進入歐美市場。恒瑞醫藥能否在國際市場上成功布局呢?
內卷激烈,恒瑞醫藥“打折”賣藥
據《新京報》報道,目前全國公立醫院采購的藥品中,目錄內藥品采購金額占比已超90%。
西南證券在研報中指出,國家已經針對創新藥的醫保藥品進行過多輪談判,首次入選的創新藥品,平均降幅基本都在40%-62%之間,絕大多數創新藥進入醫保之后實現了以價換量,銷售額大幅增長。
在以價換量方面,恒瑞醫藥的降價幅度超出行業水平。
據恒瑞醫藥公告,2023年公司有瑞維魯胺、達爾西利、恒格列凈3款創新藥正式執行醫保價格,平均價格降幅達65%。這相當于打了3.5折,可謂“微利”出售。
效果也很明顯,2023年,恒瑞醫藥營收達到228.2億元,同比增長7.26%,凈利潤43.02億元,同比增長10.14%,結束了2021年~2022年營收、凈利潤連續下降的趨勢。
2024年前三季度,恒瑞醫藥營收、凈利潤分別達到201.9億元、46.2億元,預計全年同比繼續增長。此前,恒瑞醫藥營收最高的是在2019年,達到232.9億元,2024年是否有望追平或超過歷史最高值,還有待觀察。
不過,在大幅“降價”的同時,恒瑞醫藥的凈利率也不可避免的出現下降。
財務數據顯示,2015年~2020年,恒瑞醫藥的凈利潤率都在22%以上。但2021年~2023年,恒瑞醫藥凈利潤率下降至17.31%~18.75%區間。
對于12款藥品進入2024版新醫保目錄的影響,恒瑞醫藥表示,這將有利于藥品的銷售,對公司經營業績的影響暫無法估計。
同時,恒瑞醫藥還給出數據,上述12款藥品2023年度合計銷售額約為34.60億元,2024年1-3季度合計銷售額約為40.08億元。
來源:東方財富網
此外還值得注意的是,恒瑞醫藥在降價的同時,還發布了股權激勵計劃,其中設置了解鎖獎勵需達到的目標,這也是推動恒瑞醫藥營收上漲的動力之一。
據了解,2024年9月9日,恒瑞醫藥發布員工持股計劃。根據100%解鎖的業績目標:2024年、2025年、2026年創新藥收入需達到130億元、165億元、208億元,同比漲幅分別為23%、27%、26%,此外還設定了新分子實體IND獲批數量目標和創新藥NDA申請數量(包含新適應癥)目標。
研發費用大增,恒瑞謀求赴港融資?
在資本市場上,恒瑞醫藥最新市值已超3000億元,有著“醫藥茅”之稱,但恒瑞醫藥也面臨較大的壓力。
在恒瑞醫藥的營業成本中,銷售費用和研發費用是排在前二的兩大成本。以2024年前三季度為例,恒瑞醫藥營業成本約150.9億元,其中銷售費用成本約61.09億元,研發費用成本約45.49億元,二者合計就超過100億元。
2020年~2023年,恒瑞醫藥的銷售費用有所縮減,但2024年前三季度的銷售費用又開始增加,這在恒瑞醫藥半年度財報上也有所體現,主要是職工薪酬與福利、差旅辦公費、會務費上漲,同比增加了超過3億元。
“卡瑞利珠單抗”所屬的抗PD-1抗體2023年全球銷售額合計約為375.92億美元。
來源:公司公告
與銷售費用相比,恒瑞醫藥的研發費用則是穩中有增的態勢。
財報顯示,恒瑞醫藥2021年~2023年的研發費用分別為59.43億元、48.87億元和49.54億元,除了2021年同比增長較多之外,2022年和2023基本保持平穩,三年合計研發費用高達157.84億元。
而2024年前三季度,恒瑞醫藥的研發費用已經高達45.49億元,其中三季度研發費用在上半年的基礎上,增加了約15.11億元,同比大增22%。
歷年研發支出數據顯示,恒瑞醫藥2021年~2024年第三季度,不到4年的時間,累計研發費用已超過200億元,達到203.33億元。
在研發費用中,占比最大的是人員人工費用。數據顯示,2021年~2024年上半年,恒瑞醫藥合計研發費用約188.22億元,其中人員人工費用合計達到70.19億元,占比第二多的是設計試驗費用,累計達到57.36億元。
“野馬財經”查詢了解,恒瑞醫藥研發人員多達5000多人,研發中心遍布連云港、上海、蘇州、成都、廈門、濟南、廣州、北京、美國和歐洲等地。
其中自主臨床研發團隊近2000人,技術平臺一共17個,其中14個為自主研發,3個為自主研發+對外合作。
隨著更多的藥品開發,恒瑞醫藥的研發支出、銷售費用也隨之增加,這些成本的上升也讓恒瑞醫藥對加大融資、開拓海外市場有更迫切的需求。
之前市場上有消息稱,恒瑞醫藥將在明年啟動港股IPO,并至少募資20億美元(約156億港元)。
對此,恒瑞醫藥并未一口否定,而是通過公告介紹稱,公司近期對資本市場融資等事項開展了研究咨詢等前期工作,但尚未確定具體方案。公司是否實施前述事項,具體實施方式以及實施時間具有重大不確定性。
恒瑞“卷”到海外
除了自身研發、銷售的資金需求外,恒瑞醫藥還面臨同業對手的追趕。其中“壓迫感”最強的,是近年來在研發上持續發力的百濟神州。
2021年上市后,百濟神州就成為行業研發支出的領頭羊。2018年至2023年的6年間,百濟神州研發費用連年上漲,從45.97億元一路上漲至128.13億元,2024年上半年已經達到66.28億元。從2022年起,神州百濟研發費用首次超過百億,高出恒瑞醫藥近一倍。
此外,百濟神州在營收上也進入“收獲期”,2023年總營收達到174.1億元,幾乎同比翻番。而在2024年上半年,百濟神州總營收已達119.8億元。如果百濟神州2024年全年營收超200億元,將比肩恒瑞醫藥。
來源:罐頭圖庫
來自百濟神州的壓力不僅來自研發上的追趕,更直接體現在境內外市場的競爭。尤其是海外市場,因為境內醫藥市場的利潤空間和融資環境都較為有限,而海外市場的巨大市場,成為另一個增長點。
據醫藥領域自媒體“健識局”發文稱,部分藥品在國內與美國的年度費用,能有25倍的價差。
據介紹,在國內,百濟神州的PD-1抑制劑“替雷利珠單抗”經醫保談判后價格調整為1253.53元/支,年治療費用不到5萬元。但“替雷利珠單抗”在美國的采購成本價卻達到每月15075美元,約合人民幣10.6萬元/月,年費用約合人民幣127萬元。
雖然美國市場已有默沙東的K藥、百時美施貴寶的O藥拿下了同一適應癥,但百濟神州官方新聞稿中明確提到,該產品定價比美國同適應癥PD-1療法低了10%。
換個角度看,盡管比競品便宜,但價格仍舊非常驚人。對比來看,百濟神州“替雷利珠單抗”在美國市場的年治療費比國內貴了25倍。
打開美國市場后,百濟神州還進入了歐洲市場。11月27日,百濟神州又宣告,歐盟委員會已批準百澤安?(替雷利珠單抗,英文商品名:TEVIMBRA?)聯合化療用于食管鱗狀細胞癌(ESCC)和胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌患者的一線治療。
除了百濟神州外,還有很多同行也在海外市場打開局面,比如君實生物的特瑞普利單抗已在包括中國、美國、東南亞及歐洲等多個地區開展了超過15個適應癥的40多項臨床研究,不僅是首個成功通過FDA審批的國產PD-1藥物,還是歐洲首個且唯一獲批用于鼻咽癌治療的藥物,同時也是歐洲唯一獲批用于不限PD-L1表達的晚期或轉移性食管鱗癌一線免疫治療藥物。
看到同行在海外市場大獲成功,恒瑞醫藥也抓緊布局。
據《經濟觀察報》報道,恒瑞醫藥董事長孫飄揚近日表示,恒瑞醫藥主要是“借船出海”,有兩種模式,一是和國外大公司合作,授權給他們;二是和國外大資本合作,借助他們的投資經驗。
而對于“獨自”出海,孫飄揚表示,除了國外臨床費用高昂的問題,還有未來商業化的問題,不確定因素比較多。
據恒瑞醫藥介紹,2024年下半年以來,恒瑞醫藥加強國際合作,海外首仿產品順利上市,其中2款首仿產品“布比卡因脂質體注射液”“注射用紫杉醇(白蛋白結合型)”相繼獲準在美國上市,前者是該品種在全球范圍內獲批上市的首仿藥,有較高的技術壁壘,后者為美國FDA批準上市的該品種首仿藥。
此外,恒瑞醫藥還重新向美國FDA提交了卡瑞利珠單抗(艾瑞卡?)聯合甲磺酸阿帕替尼(艾坦?)(“雙艾”組合)用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者一線治療的生物制品許可(金麒麟分析師)申請(BLA),已經得到正式受理。
來源:公司公告?恒瑞醫藥全球研發體系
平安證券研報分析稱,當前藥企的行業機會主要來自三個維度,即“內看復蘇,外看出海,遠看創新”,其中,海外市場相比國內具有更大的行業空間。
在歐美日等發達國家,當地市場往往還伴隨著更高的價格體系、更優的競爭格局等優點。越來越多國內優質醫藥企業在內外部因素的驅使下加強海外市場布局,其海外開拓能力將變得更加重要。
相比百濟神州、君實生物,雖然恒瑞醫藥有更多的藥品進入醫保范圍,可從恒瑞醫藥的節奏和孫飄揚的近期表態來看,其面對同行的競爭,仍然不敢放松,未來海外市場的競爭或將成為更大的競爭舞臺。
恒瑞醫藥能否在國內以價換量的同時,再開辟更廣闊的海外市場呢?
你看好藥企“出海”嗎?