石藥集團(01093)發布公告,集團開發的SYS6041(抗體偶聯藥物)(該產品)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局批準,可在中國開展臨床試驗。
該產品為一款單克隆抗體偶聯藥物,可與腫瘤表面的特異性受體結合,通過內吞作用進入細胞并釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。該產品按照治療用生物制品1類申報,本次獲批的適應癥為晚期實體瘤,預計適用于治療卵巢癌、子宮內膜癌、乳腺癌、非小細胞肺癌等。臨床前研究顯示該產品對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用,具有較高的臨床開發價值。該產品已在國內外提交多項專利申請。