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中國藥企渴望的支持:“我要市場,不要補(bǔ)貼”

中國藥企渴望的支持:“我要市場,不要補(bǔ)貼”

閩紅會(huì) 2024-11-04 滾動(dòng)科技 90 次瀏覽 0個(gè)評(píng)論

  “你給我1個(gè)億的市場,比給1個(gè)億的補(bǔ)貼,對(duì)我的影響大10倍?!?/p>

  “我們國家的ADC能不能在世界領(lǐng)先,就看政策能不能持續(xù)向好,就是這個(gè)問題,它不是技術(shù)的關(guān)系?!卑贊?jì)神州總裁吳曉濱在一場采訪中對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者說。

  抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是全球藥企競逐的熱門賽道,中國企業(yè)在這一領(lǐng)域與歐美藥企的差距不大。良好的政策才是企業(yè)創(chuàng)新向上的沃土。自2015年醫(yī)藥體制改革,中國創(chuàng)新藥經(jīng)歷過產(chǎn)業(yè)的春天,但現(xiàn)在已經(jīng)困在寒冬中很久了。

  醫(yī)保談判、集采等政策,令藥品價(jià)格大幅下降,眾多患者獲益。不過,在局部范圍內(nèi)的定價(jià)偏低,也影響企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新積極性。同時(shí),一些創(chuàng)新藥在進(jìn)入醫(yī)院的環(huán)節(jié)并不順利。今年7月5日,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》。會(huì)議指出,要全鏈條強(qiáng)化政策保障,夯實(shí)創(chuàng)新藥發(fā)展根基。

  中國的創(chuàng)新藥企,需要什么樣的支持?

  擺脫制造業(yè)的邏輯

  醫(yī)藥關(guān)系所有人的生命健康,這意味著它和耐克的運(yùn)動(dòng)服飾、愛馬仕的奢侈包是完全不同的運(yùn)行邏輯。醫(yī)藥注定是一個(gè)強(qiáng)監(jiān)管、政策導(dǎo)向的行業(yè),國內(nèi)國際都是如此。

  “政策好了,錢和人才都不用擔(dān)心;政策不好,錢肯定跑了,錢一跑了以后人一定跑?!眳菚詾I說。

  中國創(chuàng)新藥的爆發(fā)式成長起自2015年。在這一年,藥監(jiān)局進(jìn)行改革,《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》發(fā)布之后,監(jiān)管制度逐步接軌國際慣例。鼓勵(lì)創(chuàng)新藥發(fā)展,提高仿制藥質(zhì)量等相關(guān)的重大舉措令醫(yī)藥企業(yè)的生產(chǎn)力極大釋放出來了。

  “資本一看好,大量的錢涌進(jìn)來了。錢涌進(jìn)來就需要人了,所以大量的留學(xué)生、在國外企業(yè)工作的人回來了;一些老外覺得中國環(huán)境很好,可以有用武之地,我到中國創(chuàng)業(yè)去,或者到中國去做創(chuàng)新去。”回憶起這段激動(dòng)人心的時(shí)期,吳曉濱說,“所以就形成了蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì),這個(gè)事情其實(shí)應(yīng)該持續(xù)下去?!?/p>

  可惜的是,此后的新冠疫情、資本市場收縮等方方面面的因素影響之下,現(xiàn)在生物制藥行業(yè)已經(jīng)困于寒冬。

  一家制藥企業(yè)的高管王誠認(rèn)為,其中的一個(gè)原因是價(jià)格問題,“中國創(chuàng)新藥的價(jià)格搞得太低了?!?/p>

  以首款在美上市的國產(chǎn)PD-1抗癌藥為例。

  2023年10月,君實(shí)生物宣布其特瑞普利單抗獲FDA批準(zhǔn),成為在美國上市的首個(gè)中國自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥。這款用于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的治療藥物,已經(jīng)在中國進(jìn)入醫(yī)保。目前在中國的售價(jià),大概只有美國售價(jià)的3%。

  中國是上市PD-1藥物數(shù)量最多的國家,這些藥物大部分沒能在美國上市,而困守中國市場。結(jié)果是,很大一部分的中國本土制藥企業(yè)前期做了大量投入,后期商業(yè)回報(bào)入不敷出。

  激烈的市場競爭,同樣是國內(nèi)價(jià)格偏低的因素之一。這利好當(dāng)下的普通患者。他們得以享受最便宜的創(chuàng)新藥,延續(xù)了生命。

  “但是沒有明天、后天了”,王誠說,“藥價(jià)搞得太低以后,沒有回報(bào),就沒有人再往里投錢了;你自己的工業(yè)垮掉了,又得靠進(jìn)口,完全靠進(jìn)口后人家(指跨國藥企)又不降價(jià)了?!?/p>

  創(chuàng)新藥價(jià)格不能太低,已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)的共識(shí)。國內(nèi)的創(chuàng)新藥公司都是剛剛起步,太低的價(jià)格會(huì)大大影響創(chuàng)新的積極性。政策層面顯然也意識(shí)到這個(gè)問題,醫(yī)保談判中也嘗試給企業(yè)以更大空間。

  “根據(jù)我的臨床來看,中國目前源頭創(chuàng)新非常少?!惫枮I血液病腫瘤研究所馬軍教授在一場采訪中對(duì)記者說,一個(gè)源頭創(chuàng)新的藥物要花將近10億代價(jià)才能落地,企業(yè)得有一定的經(jīng)濟(jì)積累才能有后發(fā)的力量?!安荒馨褎?chuàng)新藥變成白菜幫子價(jià),那誰也不做創(chuàng)新了。商業(yè)和市場經(jīng)濟(jì)要有規(guī)矩的,便宜沒好貨,好貨不便宜。老百姓一輩子都在說這句話,非常有道理?!?/p>

  吳曉濱認(rèn)為,國內(nèi)的創(chuàng)新藥定價(jià),應(yīng)該擺脫制造業(yè)的邏輯,不能只看其制造環(huán)節(jié)的成本。

  化藥生產(chǎn)的成本只占其銷售成本幾個(gè)百分點(diǎn),生物藥的生產(chǎn)成本占銷售成本僅有十幾個(gè)百分點(diǎn)。制藥企業(yè)大量的成本,產(chǎn)生于研發(fā)階段。

  “別給錢,給我政策”

  “你們對(duì)創(chuàng)新藥的支持,首先不需要在稅收上支持,不需要給補(bǔ)貼,財(cái)政上的補(bǔ)貼意義不大?!蓖跽\在與地方政府打交道的時(shí)候,曾提到這一點(diǎn)。對(duì)比創(chuàng)新藥企幾億、十幾億,甚至上百億的研發(fā)投入,地方政府給予的百萬,甚至千萬補(bǔ)貼其實(shí)于事無補(bǔ)。

  高強(qiáng)度的研發(fā)投入,是創(chuàng)新藥企的底色。不少以創(chuàng)新為重的生物制藥企業(yè),在其早期的發(fā)展階段,研發(fā)投入甚至超過整體收入。

  百濟(jì)神州2023年的收入規(guī)模為24.6億美元,研發(fā)費(fèi)用17.8億美元。五年間,該公司的研發(fā)費(fèi)用一路上漲,在2022年就已經(jīng)超過百億人民幣。

  那些位居全球前列的制藥企業(yè),其研發(fā)投入規(guī)模更是巨大。2023年,強(qiáng)生以852億美元的收入位居全球藥企第一,當(dāng)年的研發(fā)投入150億美元,超過千億人民幣。默沙東是2023年研發(fā)投入最大的藥企,當(dāng)年投入了305億美元,占其當(dāng)年總收入的一半以上。

  中國風(fēng)險(xiǎn)資本活躍的時(shí)期,那些有潛力的初創(chuàng)企業(yè)拿到億元級(jí)的投資并非難事。海內(nèi)外流動(dòng)的資本、經(jīng)驗(yàn)豐富的投資人、大企業(yè)管理層離職創(chuàng)辦的眾多初創(chuàng)公司等構(gòu)成的市場,自帶優(yōu)勝劣汰的機(jī)制。這種市場機(jī)制,比政府挑選一組企業(yè)來培育,更有可能實(shí)現(xiàn)一個(gè)繁榮的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

  “給我政策,給我市場。”這是王誠以及眾多制藥企業(yè)更期待的支持?!罢呱鷳B(tài)環(huán)境要好,投了錢要看到回報(bào)。如果大家投資沒得賺,他不投資了,科學(xué)家肯定是另找出路?!?/p>

  創(chuàng)新藥研發(fā)出來之后,能給患者帶來切實(shí)的收益。企業(yè)的希望是,進(jìn)入國家醫(yī)保之后,能夠順利進(jìn)入醫(yī)院。

  實(shí)際的情況往往并非如此。

  為控制醫(yī)藥開支,各家醫(yī)院控制藥品占總體費(fèi)用的比例,能夠進(jìn)入醫(yī)院的藥品種類和數(shù)量受到嚴(yán)格限制。

  藥品國談制度常態(tài)化已經(jīng)六年時(shí)間,一大批創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄。但這些藥物要想進(jìn)入醫(yī)院,就要通過醫(yī)院“藥事會(huì)”。藥事會(huì)是“藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)”的簡稱,它決定了各家醫(yī)院的常備藥物供應(yīng)目錄。

  此前,有些醫(yī)院對(duì)于召開藥事會(huì),將新藥納入常備藥物目錄的積極性并不高。

  “現(xiàn)在即使價(jià)格降下來了,來到醫(yī)院以后,你得一家一家醫(yī)院去磕?!蓖跽\對(duì)記者說。對(duì)于醫(yī)院來說,即便是老百姓真正需要的藥物,“我有藥占比,我有總數(shù)1200種藥的限制?,F(xiàn)在已經(jīng)1200了,我把誰踢出去,他都得跟我拼命了?!?/p>

  這就是為什么很多醫(yī)藥公司,原來需要養(yǎng)活龐大的商務(wù)團(tuán)隊(duì),而這些公司每年的營銷開支巨大,甚至遠(yuǎn)超過研發(fā)投入。

  對(duì)于全產(chǎn)業(yè)鏈支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),吳曉濱認(rèn)為,可能各個(gè)部門要坐下來,梳理好互相矛盾的政策,大家朝一個(gè)方向走。

  “你給我1個(gè)億的市場,比給1個(gè)億的補(bǔ)貼,對(duì)我的影響大10倍?!蓖跽\表示,“我要市場,我不要補(bǔ)貼。所以我經(jīng)常說,千萬別給錢,給我政策好。”

  創(chuàng)新藥靠什么

  醫(yī)療制度改革進(jìn)展有目共睹。

  醫(yī)保目錄更新頻次高了,而且創(chuàng)新藥物獲得了傾斜。過去很多腫瘤藥、血液藥難進(jìn)醫(yī)保,現(xiàn)在單抗、小分子、大分子、生物治療等進(jìn)入醫(yī)保。

  中國的制藥產(chǎn)業(yè)有了長足的發(fā)展。世界上任何一個(gè)地方,做出0~1的創(chuàng)新,國內(nèi)就能把剩下的1~100部分做好。但在0~1這個(gè)階段,中國醫(yī)藥行業(yè)源頭創(chuàng)新的藥物還很少。

  據(jù)馬軍教授觀察,現(xiàn)在中國每年有0-1個(gè)源頭創(chuàng)新的藥物,美國每年大約10-15個(gè)創(chuàng)新藥物,英國、日本和歐洲某些國家大約是0-2個(gè)。

  “遺憾的是,我們擁有的原始創(chuàng)新的專利權(quán)很少,往往都是跟隨 First-in-Class的藥物?!瘪R軍說,創(chuàng)新的藥物,要靠歷史、靠循證、靠經(jīng)驗(yàn)來沉淀。

  近期迪哲醫(yī)療的JAK1抑制劑高瑞哲獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),用于二線治療復(fù)發(fā)/難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤。該公司也在與美國FDA溝通,積極爭取在美國上市。

  “美國是很特殊的市場,美國FDA批準(zhǔn)完全根據(jù)臨床數(shù)據(jù)?!钡险茚t(yī)藥董事長張小林表示。

  美國是全球最大的醫(yī)藥市場,目前占全球醫(yī)藥市場比例在40%-50%。在藥品的定價(jià)方面,美國給予了更大的空間。

  在國內(nèi)市場受限的背景下,中國創(chuàng)新藥企近年來紛紛出海,在美國、歐洲等市場尋找收入來源。這其中,少數(shù)中國藥企是獨(dú)立運(yùn)作其海外業(yè)務(wù),大多數(shù)藥企與跨國公司合作,一起分享海外市場權(quán)益。

  從長遠(yuǎn)來看,繁榮的中國醫(yī)藥市場,是中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向上打破天花板的先決條件。

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